临床监查员 |
烟台市 · 莱山区经验不限本科 4K - 8K |
招聘人数:1 |
范馨怡 东方海洋生命科技有限公司 |
职位详情 岗位职责:
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息;
2.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;
4.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
5.及时完成高质量的研究中心访视报告;
6.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
7.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性;
8.管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药试剂、试验文件及试验的相关设备;
9.与研究者保持良好适时的沟通,维护与研究者的良好合作关系;
10.负责完成公司及上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、医药相关专业,本科及以上学历;
2、学习能力强,及时学习相关法规;
3、良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;
4、能适应短期出差。 |
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