“就选山东”中国海洋大学2024届毕业生暨2025届实习生双选会

岗位职责： 1、根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦 理报 批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作； 2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施； 3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性； 4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范； 5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。 任职要求： 1、硕士及以上学历，医学相关专业，临床专业更佳； 2、3年以上CRA相关项目经验； 3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格； 4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神； 5、能够适应出差。