临床监查员CRA |
| 青岛市 · 青岛高新技术产业开发区经验不限硕士 5K - 10K |
招聘人数：2 |
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权女士 青岛奥克生物开发有限公司 |
职位详情 岗位职责：
1、根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦 理报 批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、硕士及以上学历，医学相关专业，临床专业更佳；
2、3年以上CRA相关项目经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。 |
【 请用微信扫一扫投递简历 】
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