青岛大学2025届毕业生秋季供需见面双选会

1、项目研发 ①在上级指导下完成药品项目的质量研究计划； ②完成药品项目开发及维护过程中的质量检测、质量标准制定、方法开发/验证、图谱解析、方案设计及报告/质量文件/变更等梳理，并及时完成相关记录； ③组织、协调并参与整个开发过程，跟踪、汇报和解决项目开展过程中出现的问题； ④完成药品申报资料的整理、汇总及归档； ⑤积极配合其他部门完成相关质量分析工作，加强沟通与协作，创建良好的工作氛围； ⑥追踪学习药典及药品研发相关指南法规更新，并能转化应用在日常工作中； ⑦对实验过程中出现的异常情况（OOS/OOT/偏差等）进行调查、报告分析及整改； ⑧根据需求进行相关文献查阅、客户问题答复等； 2、项目维护 ①完成产品的全检和记录书写； ②完成产品的稳定性检测、记录书写及报告整理； ③完成申报过程中审评意见答复中的质量研究工作及答复资料撰写； ④所涉及项目的迎检准备工作； 3、协助管理 ①在上级指导下完善部门制度及流程； ②对部门发展提出合理建议； ③在上级指导下完成内部培训； ④部门同事之间互相帮助、互相追踪，保质保量推进项目进展； 4、日常事务：如责任区域相关仪器设备的维护与保养及实验室卫生、检品/废液等处理；完成相关仪器的校验及校验报告整理等。