质量/体系工程师 |
石家庄市 · 裕华区经验不限本科 6K - 10K |
招聘人数:15 |
王梦宇 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
职位详情 质量工程师:
1.负责各产品的检验指导文件的编制、审核工作;
2.负责相关产品的质量管理、质量检验和加工过程的控制,当出现存在或是潜在的质量问题时,跟踪验证实施效果;
3.负责设计开发图纸、工艺等技术文件的审核工作;
4.负责不合格品控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员的培训工作;
5.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用;
6.参与检具评估工作,负责评估计量器具、检验仪器和设备的使用范围;
7.负责分析不合格原因,并跟踪相应措施的实施和有效性。
任职要求:
1.本科学历及以上学历;机械设计、金属材料、材料工程、测控等相关专业。
2.通过英语四级、有机械加工行业的过质量控制实习经验者优先;
3.经历过GMP或者质量体系审核优先;
4.具有团队合作精神、较强的学习能力、较强的责任意识、善于沟通,推动问题解决的能力。
体系工程师
1、协助公司管理层建立健全质量管理体系文件;
2、严格贯彻执行质量体系文件,全面系统地收集各部门的体系文件、记录,并做好分类保管,建立记录保存清单;
3、审核各部门体系文件是否满足法律法规和标准要求,并监督体系的执行情况,与各部门沟通质量体系运行情况,不断优化流程,使公司体系持续改进;
4、负责内部审核工作,外部审核工作,体系认证工作;
5、负责制定各类归档文件、记录的编号规则和分类管理办法;
6、负责质量管理体系有关的文件、记录的分类管理、归档和分发工作,并做好发放、回收记录;
7、配合部门领导完成质量体系的迎审工作并做好相关记录、整改计划的实施与提交。
任职资格:
1、本科及以上学历,质量管理、工业工程等专业优先;
2、具备较强的沟通能力、组织能力与工作推行能力;
3、认可企业文化、喜欢质量体系的工作,经过学习熟悉ISO9000\ISO9001\ISO13485的质量管理体系。 |
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